不孕症临床治疗乱象也该治一治

9月 22, 2021 健康社会

最近因为浙江某医院违规操作事件,一种治疗习惯性流产的「淋巴细胞免疫疗法」成为热点。细究之下,这种疗法竟然和魏则西事件中出现的「CIK生物免疫疗法」相似——因为疗效缺乏大数据支撑,在美国早已叫停,而在中国很多医院却仍在流行。

何为淋巴细胞主动免疫治疗?它的原理就是将患者丈夫或无关第三者的淋巴细胞提取后注射入患者的皮内,刺激患者机体产生封闭抗体,从而起到保护胎儿作用。在习惯性流产的治疗中,淋巴细胞主动免疫治疗非常流行,国内很多医院都在开展。

有妇科专家告诉记者,这种疗法相当麻烦,夫妇在做治疗前要做各种传染病的检查,整个治疗每2周一次,4次为一个疗程(即2个月),完成后两周复查封闭抗体,如果是阴性,则继续下一个疗程。如果是阳性却已怀孕,则每月治疗一次,直到孕12周结束;如果未怀孕,则每两个月巩固一次,直到怀孕,继续每月治疗一次,到孕12周结束。

虽然淋巴细胞主动免疫疗法与试管婴儿比起来价格不算贵(约需数千元),然而这种疗法的有效性却存在很大的争议。

科普作家菠萝撰文指出,早在上世纪80年代,美国就有人尝试在临床使用主动免疫疗法。1981和1985年,分别发表了两篇论文,说免疫治疗显着增加了成功怀孕生育的比例,引起了广泛关注。但1999年的《柳叶刀》发表了历史上最大规模的一次对照试验结果,171名习惯性流产的女性参与,86名接受免疫治疗,85名接受安慰剂治疗。结果,接受免疫治疗的女性中,31位成功怀孕,成功率36%。而接受安慰剂治疗的女性中,有41位成功怀孕,成功率48%,比免疫治疗组还要高。由于效果不明显,加上操作中间有很大交叉感染的可能性,2002年,FDA在美国叫停了针对习惯性流产的「免疫治疗」。

为什么在美国已经叫停的疗法,国内医院仍在进行呢?广州一家三甲医院妇科专家告诉记者,在治疗不孕症中,淋巴细胞主动免疫疗法已经有十几年的历史。从某种意义上来说,这种治疗属于「半学术半临床」的疗法。这位专家也承认,虽然有小数据成功个案,主动免疫疗法缺乏大数据支撑,起效的原理也不甚清楚。但为什么这样一种疗法能在各大医院盛行?这位专家表示,不孕症临床治疗上,确实存在很大的乱象,因为40%的习惯性流产找不到确切原因,医生无从下手,于是各找各的办法。也就是说,「死马当活马医」。

淋巴细胞主动免疫疗法,涉及细胞的分离,需要一定的技术门槛,本身也有二次感染的风险。FDA叫停这种疗法时,就指出:「把细胞用来作为药物直接注射,太容易带来污染的风险。」然而,据不愿具名的医生介绍,这种主动免疫疗法在临床使用不需要审批或相关资质,也没有相关的准入标准。只是在魏则西事件后,部分医院主动叫停了这种细胞免疫疗法。

国家卫计委官网最新消息显示,国家卫计委、中医药局将再次派出联合督查组,赴浙江督查事件调查处理。希望除了彻查医院感染防控管理,也查查这些细胞免疫疗法的乱象。(严慧芳)

作者 鸿, 儒

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