你知道化疗止吐透皮贴片吗?

6月 15, 2021 健康社会

来源:肿瘤资讯

近日, 专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布善可舒®(格拉司琼透皮贴片)已获得中国国家药品监督管理局(CNDA)的上市批准。善可舒®是全球首个且唯一一个5-HT3受体拮抗剂的透皮贴片产品,用于预防中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐,为化疗患者的恶心呕吐预防提供了一种疗效持久稳定、无创的给药新途径。

化疗相关性恶心呕吐(CINV)是肿瘤患者化疗过程中最常见、主观感受最痛苦的不良反应之一。据统计,如果没有止吐预防,70%-80%接受化疗的患者会出现CINV1。CINV造成患者生活质量下降、代谢紊乱、营养失调、体重减轻、甚至产生对化疗的恐惧感,使治疗依从性下降,严重时不得不减量甚至终止抗肿瘤治疗,影响疗效2。美国国立综合癌症网络(NCCN)等权威指南明确指出,对于接受中高度致吐化疗的患者必须给予标准化、全程化的预防和管理3。

此次获批的格拉司琼透皮贴片具有骨架型结构,是由ProStrakan Inc.

研发制造,患者可自行给药,贴于上臂外侧。根据化疗方案的疗程不同,可使用多达7天,满足预期性恶心呕吐,急性/延迟性恶心呕吐等不同阶段的患者需求。欧美及中国註册临床研究数据均显示,格拉司琼透皮贴片相比口服制剂,血液浓度更加稳定4,安全性相似,耐受性好。格拉司琼透皮贴片中国註册临床研究主要研究者(PI)秦叔逵教授指出:「化疗前后CINV的全程预防和管理是各大指南推荐的标准方案。接受HEC和MEC化疗的患者,恶心呕吐风险至少持续3天和2天,因而仍需积极予以防护3。对于多日化疗患者,恶心呕吐发生风险还会产生叠加。我国95%的CINV用药为针剂,患者一旦出院,CINV的预防很难维持和实施,患者在院外发生的恶心呕吐状况成为盲区。格拉司琼透皮贴片的成功获批,7天的稳定疗效使全程管理成为了可能。善可舒提高了癌症患者在整个化疗风险期内治疗的依从性和便捷性,改善了癌症患者的生活质量。」

格拉司琼透皮贴片作为唯一的止吐类透皮贴片2008年首先在美国上市,自2011 年起被美国国立综合癌症网络(NCCN)5/美国临床肿瘤学会(ASCO)6止吐药应用指南所推荐;2014年癌症支持治疗多国协会(MASCC)/欧洲医学肿瘤学会(ESMO)止吐指南7及中国肿瘤治疗相关呕吐防治指南2共同推荐使用。

苏爱康中国总经理张玮文表示:「苏爱康始终坚持以患者为中心,旨在开发肿瘤治疗及支持治疗领域的创新药物。秉承将高质量的药物推向市场的理念,造福于中国、日本及其他亚洲国家。此次格拉司琼透皮贴片的成功获批,实现了苏爱康对中国患者的不懈承诺。我们每位成员将以满足患者和专业人员的需求为己任,迎接挑战,不断前行。」

参考文献

1 Wiser W, Berger A. Practical management of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Oncology (Williston Park). 2005; 19(5): 637-645.

2 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会;中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会. 肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版).临床肿瘤学杂志 .2014; 19(3): 263-273.

3 NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Antiemesis. 2017; Version 2

4 Howell J, Smeets J, Drenth HJ, et al. Pharmacokinetics of a granisetron transdermal system for the treatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting. J Oncol Pharm Pract. 2009; 15(4):

223-231.

5 NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Antiemesis. 2011; Version 3

6 Basch E, Prestrud AA, Hesketh PJ, et al. Antiemetics: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2011; 29(31): 4189-4198.

7 MASCC/ESMO Antiemetic Guideline

8 Boccia RV, Gordan LN, Clark G, et al. Efficacy and tolerability of transdermal granisetron for the control of chemotherapy-induced nausea and vomiting associated with moderately and highly

emetogenic multi-day chemotherapy: a randomized, double-blind, phase III study. Support Care Cancer. 2011; 19(10): 1609-1617.

9 Kim JE, Hong YS, Lee JL, et al. A randomized study of the efficacy and safety of transdermal granisetron in the control of nausea and vomiting induced by moderately emetogenic chemotherapy in

Korean patients. Support Care Cancer. 2015; 23(6): 1769-1777.

10 Yang LQ, Sun XC, Qin SK, et al. Transdermal granisetron for the prevention of nausea and vomiting following moderately or highly emetogenic chemotherapy in Chinese patients: a randomized,

double-blind, phase III study. Chin Clin Oncol. 2016; 5(6): 79.

作者 楷, 瑞

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