Apalutamide减缓前列腺癌的转移

6月 5, 2021 健康社会

旧金山一项大型随机试验显示,使用新一代雄激素受体抑制剂apalutamide治疗时,非转移性去势前列腺癌(nmCRPC)患者的转移进展时间延迟了2年。

PROSPER试验的摘要显示恩佐鲁胺(Xtandi)治疗男性的平均MFS为37个月

随机分配到apalutamide的患者中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,安慰剂治疗为16.2个月。据加利福尼亚大学旧金山分校医学博士Eric Small及其同事介绍,这种差异代表了转移性进展或死亡风险降低了72%。

在泌尿生殖系统癌症研讨会(GUCS)召开之前的新闻发布会上报导,在随后的治疗(PFS2)后,转移时间(TTM),无进展生存期(PFS),症状进展和PFS均有利于apalutamide 。

他说:「阿帕洛胺与死亡风险降低有关,但是在这个早期的中期分析中这个数字并不重要,并且将继续跟随,这个趋势当然是令人鼓舞的。「apalutamide治疗一般耐受良好,对生活质量评分没有影响,治疗相关不良事件导致停药率低。总体而言,这些数据表明,apalutamide应被视为新的标准照顾男性非转移性阉割抗性前列腺癌「。

一些更新的PET成像形式可能会提高早期检测疾病传播的能力

新闻发布会的主持人,加利福尼亚州杜阿尔特市的希望之城的主持人Sumanta Pal医师表示,结果与随机化的PROSPER试验结果一致,enzalutamide(Xtandi)也将在GUCS报导。PROSPER试验的摘要显示恩佐鲁胺(Xtandi)治疗男性的平均MFS为37个月,安慰剂治疗15个月。两组患者在随机分组后继续接受雄激素剥夺治疗(ADT)。

Pal说:「直到本次会议的研究结果显示,这些患者确实没有明显的护理标准。

注意enzalutamide已经批准更先进的前列腺癌,帕尔补充说,「肿瘤学家已经与enzalutamide熟悉可能有助于临床採用。」

然而,SPARTAN和PROSPER研究所针对的患者人数可能会减少,Pal继续说。SPARTAN研究人员使用常规成像方式(CT和鎝骨扫描)来评估患者在入选时和试验期间的状态。一些更新的PET成像形式可能会提高早期检测疾病传播的能力,导致临床管理的早期变化,他说。

Small指出,转移性CRPC仍然是致命的,中位生存期约为2.5年。情况出现在两种方式:转移激素敏感的前列腺癌和nmCRPC。这两个条件提供了延迟或阻止进展到mCRPC的干预的机会,尽管Pal指出,nmCRPC目前没有标准的照顾。

SPARTAN试验的主要目的是确定是否用apalutamide治疗可以延缓转移的发展和从非转移到转移性CRPC的转变。Apalutamide具有三重作用机制,可以帮助实现目标:

雄激素与受体结合的预防

预防雄激素受体易位至细胞核

阻断雄激素受体介导的DNA转录

全球332个研究中心的研究人员纳入了1,207名基线PSA加倍时间小于5个月的患者。除连续性ADT外,患者被随机分配至日常阿瓦鲁胺或安慰剂2:1。主要终点是MFS。继续治疗直至疾病有进展,然后患者可以选择使用阿比特龙(Zytiga)加泼尼松。

不良事件停药率为10.7%,安慰剂组为6.3%

在有计划的中期分析显示试验达到了主要终点后,试验结束了。结果显示,apalutamide治疗与MFS风险显着降低有关(95%CI 0.23-0.35,P <0.001)。Small小组没有报告次要终点(TTM,PFS和症状进展)的结果,但是他们表示,所有患者在安慰剂组与安慰剂组均有显着改善。

Small介绍说,在中位随访20.3个月后,生存率数据尚未成熟,以确定阿伐他汀治疗是否会导致生存率提高。但是,中期分析显示有利于apalutamide的有利趋势(P = 0.07)。

Apalutamide通常耐受良好,因为两组的不良事件发生率相似。不良事件停药率为10.7%,安慰剂组为6.3%。基线健康相关的生活质量评分在两组中相似,并且贯穿整个研究。

(来源:MedPage Today 整理编辑:优诺丽康编辑部)

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作者 楷, 瑞

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