HIV感染者和爱滋病人之福音:印版TAF上市啦

3月 5, 2021 健康社会

根据临床研究48周结果,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)获FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性B肝病毒(HBV)感染患者。TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于替诺福韦(TDF)300mg,且相比TDF,TAF可显着改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。

印度Mylan制药公司生产的B肝TAF(hepbest)预先销售。

国际肝病会议2017大会上公布的数据显示,TAF用药96周,可保持较高的病毒抑制率,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。

具体结果如下:

在对Study 108和Study 110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析时发现,在由TDF换用TAF的180例患者中,在第96周时能够保持病毒学抑制,并且在换药24周后ALT水平即恢复正常。

总结:

TAF是治疗伴有代偿性肝病的慢性B肝病毒(HBV)感染患者的抗病毒强效药,相比于TDF有更好的骨骼安全性和肾脏安全性,治疗96周时没有出现耐药情况,先前用TDF治疗的患者换用TAF后仍可保持良好的病毒学抑制效果。

TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF,在日本由葛兰素史克销售)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

Viread也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(爱滋)和HBV(B肝)的治疗。

作者 祺, 祾

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